杭州诞生“中国癌症早筛第一股”:诺辉健康香港上市,癌症治疗成资本市场新宠儿2021-03-03 22:46


杭州诞生“中国癌症早筛第一股”:诺辉健康香港上市,癌症治疗成资本市场新宠儿

华夏时报记者 徐超 杭州报道

2月18日农历牛年的首个工作日,以癌症早筛和居家检测为主业的凯发手机app诺辉健康在港交所正式挂牌,股票代码6606.HK。

根据诺辉健康此前披露的招股书,其成立于2015年,总部位于杭州。短短6年多时间,诺辉健康旗下两款结直肠癌筛查产品已获得国家药品监督管理局的批准并已商业化。这是国家药监局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证,因此诺辉健康被称为“中国癌症早筛第一证”,上市被喻为“中国癌症早筛第一股”。

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诺辉健康此次公开发售获超额认购4133倍,全球发行7659.8万股,冻资超8500亿港元,成港股历史上第二大超购。国际发售与香港公开发售价最终为每股26.66港元,若不行使超额配股权,全球发售募集资金净额约为20.42亿港元,当日开盘价为76港元,比招股价26.66港元大幅高出1.85倍。

业内认为,一直以来港股市场较偏爱癌症相关领域的公司。因为癌症治疗市场中存在的竞争者较少,甚至是没有竞争者,市场份额足够大,只要产品能上市,就能快速打开市场实现可观的业绩。“港股近期偏好生物医药相关板块,生物医药类企业在香港挂牌,还可以接触到国际化的投资者。”香港百利好证券首席策略师岑智勇在接受《华夏时报》记者采访时表示,就国际性而言,生物类医药选择港股上市比科创板更有优势。

居家癌症早筛新模式

诺辉健康是港交所已上市生物科技公司中极少数打通研发、注册、商业化全流程的生物医药企业,在近7年中完成了多个业内首创与第一,也是目前国内首个在全流程实现完全合规的癌症早筛企业。

诺辉健康旗下明星产品之一“常卫清”采用了多靶点FIT-DNA联合检测技术,是一款非侵入性居家使用的结直肠癌早筛检测,针对中国人群基因位点设计,获得国家多项权威临床共识推荐,面向中国1.2亿结直肠癌高危人群。另一款明星产品“噗噗管”是中国首个居家自检的便隐血检测产品,已获得国家药品监督管理局审批并取得欧盟CE认证,面向中国6.3亿的大众市场,帮助有效确认结直肠癌的高危人群。

2020年9月,诺辉健康在中国权威肿瘤学术盛会CSCO发布了中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中心注册临床试验Clear-C的数据结果。数据显示,“常卫清”对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%;对结直肠癌的NPV为99.6%。“常卫清”成为中国第一款也是唯一一款经过前瞻性大规模多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品,并根据弗若斯特沙利文报告,基于所得的公开数据,展示出全球业内最佳临床效果。弗若斯特沙利文是全球最大的企业增长咨询公司,于1998年进入中国。

2020年11月9日,诺辉健康摘得“中国癌症早筛第一证”。国家药品监督管理局批准“常卫清”的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确“常卫清”适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”

诺辉健康此次上市募资,主要用于“常卫清”的大规模商业化及进一步开发,为“噗噗管”的持续销售及营销提供资金;并在不同人群中进行更多这两款产品的临床评估,产品研发以进一步发展公司的管线产品;潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。

适配亚洲人基因

根据诺辉健康招股书披露的信息,其已在全球建立了包含71项专利及专利申请的组合,持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。公司拥有对亚洲特定直肠癌甲基化谱建立的专有数据库,收集了超10万个临床粪便样本;自主研发了专有的DNA样本稳定技术,获批国家药监局业内最佳样本保存技术,可将DNA及血红蛋白于室温状态下保存长达七日;开发了专有的DNA提取技术,在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA,成功率高达约99.4%;自主研发了中国首个且唯一的癌症筛查多参数风险评估算法,并获批浙江省药监局二类医疗器械注册证。

目前,诺辉健康“常卫清”、“噗噗管”两款结直肠癌筛查产品已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。两款产品形成互补效应,协同覆盖不同风险水平的结直肠癌筛查目标人群。此外,公司还拥有覆盖胃癌、宫颈癌的在研产品管线“幽幽管”和“宫证清”。

其中,基于粪便的自检胃癌筛查产品“幽幽管”已于2020年11月向国家药监局提交注册申请;非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品“宫证清”,预期将于2021年启动注册临床试验。根据弗若斯特沙利文报告,截至2020年11月4日,中国并没有家用型尿液宫颈癌筛查测试产品。

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“从2020年11月9日摘得‘中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’,诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。”诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青向《华夏时报》记者表示,“我们的星辰大海是中国数以亿计的高发癌症高风险及平均风险人群。诺辉健康希望携手全社会的有识之士,持续推动癌症居家早筛的普及,改变更多人的生命轨迹,让防癌筛查和体检一样,成为深入人心的个人健康管理标准配置。”

生物科学受市场追捧

诺辉健康的招股书披露,其2018年、2019年期内亏损分别为2.25亿元、1.06亿元;诺辉健康2020年前9个月期内亏损为5.34亿元,上年同期净亏损为6250.8万元。但这样的业绩并没有阻止诺辉健康成为港股大热。

有熟悉刚交所的人士向《华夏时报》记者分析,港交所于2018年修改《上市规则》引入18A章,突破性地允许未盈利生物科技公司赴港上市。与多数处于验证或研发期,尚没有收入的生物技术公司不同,诺辉健康是极少数走完产品设计、研发、临床试验、产品注册以及商业化全流程的生物高科技公司,从基因靶点选择及优化、产品研发、预临床、入选国家药监局创新绿色通道、完成大规模前瞻性多中心注册临床到拿下药监局审批,开创了药监局历史上新的适应症类别、正式步入商业化的全面探索。

全球疫情的严峻考验使得居家癌症早筛成为互联网加持的高潜力消费场景。随着中国癌症发病率和死亡率的攀升,中国人对健康消费和健康管理意识的不断升级,居家癌症早筛在临床、体检、保险以及C端均呈现爆发式增长的潜力和机会。

如2020年4月份上市的农夫山泉创始人钟睒睒旗下的万泰生物,产品在临床应用上涵盖了传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺、遗传性疾病和血型等的检测。公司在国产艾滋病毒诊断试剂达到国际领先水平,对应获国家科技进步二等奖。拥有国产首支唯一获批的完全自主知识产权的HPV疫苗。因此上市不到1年股价在年前上涨近25倍,属于标准的妖股。

因此生物科学受到资本的强烈追捧。像诺辉健康从各轮融资到基石投资人,始终获得全球顶级投资机构和一线专业生物医疗基金的不断加持。IPO期引入有景顺、清池资本、博裕资本、南方基金及易方达等,联席保荐人包括高盛、瑞银证券等。

责任编辑:徐芸茜 主编:公培佳